国家卫健委叫停“阿尔茨海默病手术”

本文转自【广州日报】；

        7月8日，国家卫健委发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。

        根据这份通知，国家卫健委组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令 第1号）有关规定，决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

        通知要求，地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗，并做好有关患者的随访服务等工作。同时，在该技术具备充分相关临床前研究证据后，指导有条件的医疗机构加强临床研究设计，在伦理委员会充分论证的前提下，科学、规范开展临床研究。

        随着老龄化加速，我国阿尔兹海默病人近千万。公开资料显示，此前“手术治疗阿尔茨海默病”的热度居高不下，全国各地多家三甲医院开展上述手术，引发医学界热议。

        国家卫健委表示，将根据临床研究情况，适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员，卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。

        同日，国家卫健委发布《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病的通知》。

        相关信息：

        一、什么是“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”

        淋巴管/结—静脉吻合术是通过显微外科技术，将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术，主要用于治疗顽固性淋巴水肿等；颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术。

        二、为什么禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗

        国家卫生健康委坚持审慎、科学、严谨的原则，依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，组织开展了“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病的评估论证工作，围绕该技术的安全性、有效性等进行评估。

        综合评估认为：该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据，该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。

        三、各地应当如何落实

        省级卫生健康行政部门要履行好医疗技术临床应用的管理责任，督促指导辖区各级卫生健康行政部门，加强对医疗机构医疗技术临床应用的日常监管。地方各级卫生健康行政部门应当按照有关通知要求，组织对“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病临床应用情况的排查，要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用，并持续加强监管。指导有条件的医疗机构，根据有关要求科学、规范开展临床研究。同时，加强健康教育和科普，提升全民健康意识。

        来源：广州日报