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安徽省食药监局约谈亳州三家问题药企

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皖北小生 发表于 2013-12-18 09:27:13 | 显示全部楼层 | 阅读模式
  记者12月17日从省食药监局获悉,该局自10月份出台试行约谈制度后,首次启动此项问责程序,亳州3家药品经营企业被约谈。

  省食药监局本月初对亳州市辖区内药品经营企业实施飞行检查。检查中发现,安徽省世茂医药有限公司存在擅自变更注册及仓库地址的违规行为,亳州市远光医药有限责任公司和安徽新兴药业有限公司存在未申请《药品经营质量管理规范》认证及长期停业未办理停业手续等违规情况。按照《安徽省药品生产经营企业约谈制度(试行)》要求,省食药监局药品化妆品流通监管处近日对这3家问题企业主要负责人进行了约谈。


  约谈中,省食药监局人员通报被约谈企业主要问题,听取企业原因分析和说明,督促企业深入学习了解药品经营管理法律法规,责令其限期整改。被约谈企业主要负责人表示,将按照约谈要求,积极整改,承担起药品经营质量第一责任人的责任。

  今年10月,省食药监局出台试行约谈制度,旨在强化药品生产经营企业质量安全首责意识,加强质量安全风险管理。应当进行约谈的情形有:检查中发现存在严重药品质量安全隐患,需要警示其改正的;群众举报反映较为集中、社会反响较大的;年度药品安全信用等级被评为失信或严重失信的等。(夏胜为)-中安在线
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